長野計器

ISO 13485:2016認証取得のお知らせ

ニュース詳細

2021年04月21日 ISO 13485:2016認証取得のお知らせ

当社は、高圧ガス保安協会の審査により、ISO13485:2016の品質マネジメントシステムの

認証を取得しましたのでお知らせいたします。

 

              記

 

1.登録番号: 21MR・018

2.登 録 日: 2021 年 3 月 17 日

3.認証組織:丸子電子機器工場

4.製品 サービスの範囲

  ①舌圧測定器、体動センサ及び咬合力計の設計・開発及び製造

  ②体動センサの販売

5.ISO13485 について (一般財団法人日本品質保証機構ホームページ「概要/ISO 13485(医療機器・体外診断用医薬品)」より引用)

  ISO13485 は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。

  日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。

    認証取得により以下の効果が期待出来るとされています。

    ・業務効率の改善や組織体制の強化

    ・法令順守(コンプライアンス)の推進

    ・仕事の見える化による業務継承の円滑化

    ・KPI (キーパフォーマンス指標)の管理

    ・リスクマネジメント

    ・継続的な改善による企業価値の向上

    ・海外企業を含む取引要件の達成

    ・品質保証による社会的信頼や顧客満足の向上

                                以上